Biomedicininiai tyrimai

Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme biomedicininiai tyrimai apibrėžiami kaip biomedicinos mokslų hipotezių patikrinimas mokslo tiriamaisiais metodais, siekiant plėtoti žinias apie žmogaus sveikatą, ligas, jų diagnostiką, gydymą ar profilaktiką.

Kad mokslinis tyrimas būtų laikomas biomedicininiu, jis turi atitikti šias sąlygas:

1. Taikomi mokslo tiriamieji metodai, tikrinama mokslinė hipotezė, kuriamas naujas žinojimas.

2. Tyrimas priklauso medicinos ir sveikatos mokslų krypčiai.

3. Tyrimu siekiama plėtoti žinias apie žmogaus sveikatą, ligas, diagnostiką, gydymą ar profilaktiką.

4. Tyrimo objektas: gyvas ar miręs žmogus (ar jų grupės), žmogaus embrionas, vaisius, biologinis ėminys ar sveikatos informacija.

Jei bent viena sąlyga neatitinka – tyrimas nepatenka į Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo reglamentavimo sritį.

Leidimus biomedicininiams tyrimams Lietuvoje išduoda:

- Regioniniai biomedicininių tyrimų etikos komitetai (RBTEK), kai biomedicininius tyrimus planuojama atlikti tyrimo centruose, esančiuose tik atitinkamo RBTEK veiklai priskirtoje teritorijoje:

  • Vilniaus RBTEK – jei biomedicininį tyrimą planuojama atlikti Panevėžio, Šiaulių, Utenos, Vilniaus apskrityse esančiuose tyrimo centruose;

  • Kauno RBTEK – jei biomedicininį tyrimą planuojama atlikti Alytaus, Kauno, Klaipėdos, Marijampolės, Tauragės, Telšių apskrityse esančiuose tyrimo centruose.

- Lietuvos bioetikos komitetas (LBEK), jei tyrimas vykdomas daugiau nei vieno RBTEK veiklai priskirtoje teritorijoje (pvz., tyrimo centrai yra Panevėžio ir Alytaus apskrityse).

Naudingos nuorodos:

- Lietuvos bioetikos komitetas: https://bioetika.lrv.lt/lt/biomedicininiai-tyrimai-2/leidimu-biomedicininiams-tyrimams-isdavimas/

- Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas: https://www.mf.vu.lt/mokslas/vilniaus-regioninis-biomedicininiu-tyrimu-etikos-komitetas

- Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas: https://lsmu.lt/apie-lsmu/lsmu-struktura/universiteto-bendrieji-padaliniai/kiti-padaliniai/kauno-regioninis-biomedicininiu-tyrimu-etikos-komitetas/